近來， 外泌體（Exosome）成為美妝保養界最受關注的關鍵字。這項源自諾貝爾獎研究的突破性發現，被寄予在肌膚保養上帶來新應用的期待；然而， 市場逐漸出現亂象，政府單位介入稽查。
這場 「外泌體之亂」的風暴與潛在風險，究竟如何影響消費者？跟著我們繼續看下去吧！
什麼是外泌體？
什麼是外泌體？
外泌體（Exosomes），又稱小型細胞外囊泡（small extracellular vesicles, sEV），可以視為細胞之間傳遞訊息的「快遞員」，它們是細胞經由內胞體（endosomes）路徑所分泌出的內源性奈米級囊泡，大小約 30–200 奈米，體積極為微小卻能攜帶蛋白質、核酸、脂質…等多種重要分子。
外泌體在保養品中的潛力
外泌體近年來被視為化妝品研發的新焦點，其應用範疇已延伸至保濕鎖水、肌膚緊緻、舒緩調理與修護支持等面向，隨著研究持續深入，外泌體逐漸被視為繼植物萃取、胜肽、玻尿酸之後，備受期待的新一代功能性保養元素。
外泌體來源差異：動物性外泌體 vs. 植物性外泌體
動物性外泌體
動物性外泌體主要取自哺乳動物細胞來源，例如血清、乳汁、血小板、臍帶血、羊水及胎盤間質幹細胞…等，由於結構與人體細胞相近，被認為在訊息傳遞與相容性上具有潛在優勢。
台灣衛福部亦於 2024 年 3 月 21 日宣布，可有條件將人類來源之外泌體製作成化妝品原料，但必須符合相關認證規範以確保安全。
植物性外泌體
植物性外泌體源自植物細胞，常見來源包括綠茶、薑、葡萄等，這類外泌體同樣能攜帶多種生物分子，相較於動物性外泌體，植物來源取得方式更為容易、原料成本相對低廉，且萃取過程較為穩定。
憑藉這一優勢，植物性外泌體被視為最具市場化潛力的新興美妝原料之一。
外泌體之亂三大市場亂象
外泌體來源與純度成謎
市面上的外泌體原料多以植物來源為主，但部分廠商雖然聲稱產品中含有外泌體，實際上卻可能僅是使用細胞培養液，或產品中外泌體的純度與活性並未獲得驗證，使得消費者難以判斷真偽。
若產品真正含有外泌體，其原料標示中應明確標註 Exosome 或 Extracellular vesicles，或是能夠提出粒徑大小或相關證明文件，建議消費者在選購時特別留意，並搭配查驗廠商是否提供相關檢測數據或認證，以避免誤信誇大宣稱。
外泌體誇大不實的廣告宣傳
不少廠商抓住消費者對抗老的期待，打出「逆轉時光」、「細胞再生」等吸睛口號，然而，這類說法多數缺乏嚴謹的臨床數據與科學佐證，甚至已經違反化粧品廣告相關法規囉！
過度誇大的宣傳不僅容易誤導消費者，讓人對產品效果產生過高期待，也造成市場混亂，影響真正合規研發的品牌。
外泌體缺乏明確的法規佐證
台灣政府已針對外泌體相關保養品展開規範，並要求廠商必須提供完整的成分與功能佐證資料，其中包括：
- 粒徑大小的檢測數據
- 外泌體內含物的鑑定結果
- 功效與安全性的佐證資料
然而，目前市場上許多業者仍無法提出足夠的科學數據與檢測報告來證明產品的有效性與安全性，導致部分產品面臨稽查下架的風險。
消費者指南：如何挑選真正有效的外泌體產品？
查證產品外泌體來源
外泌體產品的來源攸關品質與安全，因此在選購時，應優先選擇有信譽、並且願意公開揭露外泌體來源的品牌；特別是涉及人源外泌體時，更要確認其是否來自合法、經核准的細胞操作機構，以確保來源合規且具備安全保障。
提醒‼️目前外泌體不可以注射進入人體！任何牽涉到注射、療效宣稱或治療行為的產品與廣告，都可能涉及違法，消費者務必要謹慎辨別。
理性看待外泌體功效宣稱
外泌體雖然是近年研究的新焦點，但任何保養品都無法達到治療效用。因此，消費者在面對「立即見效」、「逆齡回春」等誇大字眼時，應抱持謹慎態度，理想的選擇是科學數據支持且訴求溫和改善的產品，這樣才能在維持期待的同時，避免過高或不切實際的想像。
尋找科學佐證的外泌體產品
真正值得信賴的外泌體產品，應能提供明確的成分來源，或能提供純度檢測、活性分析或相關的臨床研究數據，以佐證其真實性與安全性；對於品牌而言，這不僅是責任，更是專業的展現，讓消費者能更安心使用。
外泌體熱潮下的仍要理性選擇
外泌體雖是近年來備受關注的新興話題，但在熱潮背後，仍潛藏來源不明、數據不足與誇大宣稱等風險。期望廠商們能謹慎選擇外泌體原料，另外在建置建置 PIF（產品資訊檔案） 時，也可以透過專業 SA 評估員的協助進行確認，確保資料齊全與合規。
希望您在外泌體熱潮中，穩健取得合規與市場的雙重優勢～
參考資料
Pegtel, D. M., & Gould, S. J. (2019). Exosomes. Annual review of biochemistry, 88(1), 487-514.
Thakur, A., Shah, D., Rai, D., Parra, D. C., Pathikonda, S., Kurilova, S., & Cili, A. (2023). Therapeutic values of exosomes in cosmetics, skin care, tissue regeneration, and dermatological diseases. Cosmetics, 10(2), 65.
衛生福利部食品藥物管理署細胞治療技術資訊專區－外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？
衛生福利部食品藥物管理署－訂定「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」，並自即日生效。
全國法規資料庫－化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則
潮健康－外泌體保養品風正夯，你買的是真的還是話題？
民視新聞網－外泌體保養品風正夯，你買的是真的還是話題？
