自古紅顏多薄命？其實是化妝品裡含太多重金屬！

9 月 15, 2025 | 法規新訊

「自古紅顏多薄命」本是文人筆下的浪漫感嘆，沒想到竟也能從化妝品的成分中，找到一絲科學依據。從鉛粉、硃砂到砒霜，古代女子愛美的背後，竟藏著 「慢性毒害」的隱憂！

在那個科學與醫療尚不發達的年代， 愛美之路可能就是健康耗損的開始。本文將帶你回顧 古代化妝品中常見的重金屬成分，並解析 現代法規如何防堵危害，讓你了解為什麼 「成分透明」與「合規檢驗」的重要所在。

古代化妝品有多「毒」？三大重金屬真相

鉛：古代最流行的美白粉底

在追求白皙膚色的年代， 古代女性普遍使用白鉛粉作為粉底，塗滿全臉，以營造明亮膚色並加強遮瑕效果； 鉛粉（cerus）作為化妝品，在多個古代文明中廣泛流行，其獨特的乳白色澤，是當時其他白色顏料所無法替代的。

即便 後人逐漸認識到鉛的毒性，其在妝容美學中的地位， 仍一度難以撼動。

汞製品：硃砂是古代常見的腮紅

硃砂的主要成分為硫化汞（HgS），是 古代常見的腮紅與口紅原料，因其 色澤紅潤、附著力佳，深受女性喜愛，常用來 點綴雙頰與唇色，營造出氣色紅潤、神采奕奕的妝容效果。

古人對這種妝效的喜愛，也反映在語言中—— 成語「顏如渥丹」，意指容貌美麗如同塗抹了鮮紅丹砂，可見硃砂在古代審美中的重要地位與象徵意涵。

砒霜：傳說中的美白奇藥

與鉛粉營造出「死白」膚色不同， 砒霜的毒性會使毛細血管變得脆弱，進而導致皮下微血管破裂，呈現出 一種自然蒼白、微透血色的病態膚質，這種略帶虛弱感的蒼白，正是古代女性所追求的——看似脆弱，卻風情萬種。

為此， 砒霜在歷史上確實曾被視為一種「極端但有效」的美容手段。

為什麼重金屬這麼危險？重金屬對人體的危害解析

鉛會損害神經與血液系統

鉛屬於累積性毒素，可 透過皮膚吸收、呼吸道或口服進入體內，進而 干擾神經傳導，導致頭暈、失眠、注意力不集中與學習障礙；若長期暴露，還會 抑制紅血球生成，引發貧血與腎功能退化，對兒童與孕婦的危害極高。

汞可致慢性中毒與腎衰竭

汞一旦進入人體，會在組織中逐漸累積，對 中樞神經系統造成長期傷害，同時引發 腎臟、呼吸道與皮膚的炎症甚至壞死；在早期中毒階段，常出現 注意力渙散、失眠、情緒不穩、易激動、幻覺或躁症等神經與精神症狀。

砷已被列為一級致癌物

根據國際癌症研究機構（IARC）分類，砷屬於「第一類致癌物」， 長期或慢性接觸不僅會影響皮膚與呼吸道，還可能 誘發肺癌、肝癌與皮膚癌等嚴重疾病；即使是微量砷，也可能造成 皮膚角化、色素沉澱，進而引發 俗稱「砷皮膚病」的慢性症狀。

鎘會破壞骨骼與免疫系統

鎘不僅會損害腎功能，還會與體內的鈣質競爭吸收， 長期累積下來容易造成骨質疏鬆與骨折風險升高。女性若長期接觸含鎘化妝品，更可能影響生殖與內分泌功能，導致月經異常與免疫系統失調；若化妝品原料來自未經純化的礦石， 其鎘含量甚至可能超標。

嚴重中毒時，還會引發歷史上著名的「痛痛病」，患者會因骨骼脆弱與變形而承受長期劇烈疼痛，成為 鎘危害人體的典型案例。

【法規懶人包】現行台灣化妝品禁止使用重金屬成分表

根據衛福部食品藥物管理署（TFDA）規定， 重金屬不得作為化妝品成分主動添加，僅容許製程中 「不可避免」的自然殘留，且有 明確上限：

哪些化妝品最容易含重金屬？

礦物彩妝、亮粉產品

礦物彩妝與亮粉類產品常標榜「天然來源」，但若原料礦石未經嚴格純化，實際上可能殘留鉛、汞或鎘等重金屬，這些成分雖是微量，卻會隨著長期使用逐漸累積，對皮膚與健康造成潛在風險；尤其彩妝使用部位多為臉部與唇部，接觸頻繁、吸收機會高，更需謹慎選擇。

建議消費者挑選 具檢驗報告或合法認證的產品，才能在享受妝容效果的同時，避免落入 「天然卻不安全」的陷阱。

未經檢驗的「網購爆款」

許多來路不明的 「網購爆品」雖然價格低廉、外包裝吸睛，但往往 缺乏合格檢驗或安全證明，部分產品來自國外代理或平行輸入， 未必符合台灣化粧品法規，加上某些國家的法規標準相對寬鬆，導致 產品可能含有超標的鉛、汞或鎘等重金屬。

消費者若貪圖便宜，長期使用下可能在 不知不覺中承受健康風險，所以建議選擇 符合法規、具檢測報告的正規管道，避免成為實驗品。

化妝品重金屬常見問題 FAQ

Q1. 天然礦物彩妝就一定安全嗎？

A1. 不一定。若原料未經充分純化處理，仍可能殘留鉛、汞或鎘等重金屬。 長期使用下，這些物質可能在體內逐漸累積，對健康造成潛在風險。

Q2. 哪一類妝品最容易含鉛？

A2. 以口紅與粉底最需留意！口紅可能因色料來源含有微量鉛，且長時間直接接觸唇部，甚至可能被不經意攝入；粉底若含礦物成分，也有殘留鉛的風險。

Q3. 看產品包裝能看出是否含重金屬嗎？

A2. 以口紅與粉底最需留意！口紅可能因色料來源含有微量鉛，且 長時間直接接觸唇部，甚至可能被不經意攝入；粉底若含礦物成分，也有殘留鉛的風險。

Q4. 使用後皮膚刺癢、泛紅是否為中毒？

A4. 不一定喔！這些症狀也可能源於 其他成分引發的過敏反應。建議立即停用產品，並諮詢皮膚科醫師確認原因，以確保後續使用安全。

Q5. 如何確認化妝品有通過重金屬安全檢測？

A5. 消費者可以主動向廠商確認產品是否具備第三方檢驗報告。若廠商能進一步提供 PIF（產品資訊檔案），則表示該產品已完整保存成分資訊、安全性評估與檢測數據，能讓消費者在選購時更有保障，也代表 品牌對產品安全性的高度負責。

「美」不應該是拿健康換來的

從歷史與科學的角度來看，古代女性因化妝而中毒並非虛構傳說。雖然現代已有嚴格法規管控，但「懂得選對化妝品」依舊是消費者的重要課題，愛美無罪，但若以健康為代價，就失去了美的真正意義。

台灣隨著 PIF（產品資訊檔案）制度的推行，產品是否含有重金屬殘留，將更透明、更具依據，這不僅是法規上的要求，更是保障消費者安全、建立市場信任的重要一步。

參考資料

化粧品法規諮詢服務平台－化粧品禁止使用成分表修正規定
衛生福利部食品藥物管理署－我國禁止化粧品中添加重金屬鉛
維基百科－鉛粉
國家地理－你把「毒」搽在臉上嗎？
衛生福利部食品藥物管理署－我國禁止化粧品中添加重金屬汞
科技大觀園－汞的自述
長庚醫療財團法人全球資訊網－鉛會損害神經與血液系統
亞洲大學附屬醫院－遠離重金屬中毒
World Health Organization-International Agency for Research on Cancer-Arsenic, Metals, Fibres, and Dusts
衛生福利部食品藥物管理署－我國禁止化粧品中添加重金屬鎘
維基百科－痛痛病

【2025 圖解懶人包】化妝品產品登錄 5 步驟＋常見問題全攻略

8 月 29, 2025 | 法規新訊

如果你是化妝品品牌、代理商或剛要進入市場的新創團隊，那麼 「化妝品產品登錄」這件事，你一定不能忽略～自 2019 年《化妝品衛生安全管理法》上路後，只要商品想要合法上市，就必須完成登錄流程，這是最基本的法規門檻。

本篇文章將一步一步帶你了解 「化妝品產品登錄」怎麼做、需要準備什麼資料、流程有多繁瑣（其實沒那麼難），甚至連 常見錯誤與費用修正草案 都一併整理給你，跟著我們一起來登錄吧！

化妝品產品登錄前必懂：哪些產品與業者需要登錄？

一般化妝品與進口產品都要登錄

自從《化妝品衛生安全管理法》上路後，不論是國產還是進口的化妝品，只要要在台灣市場銷售，就 一定要完成登錄流程，所以涵蓋了 所有化妝品、保養品、洗髮精、口紅…等常見商品。

提醒 ‼️2024 年 7 月 1 日起，就已 取消「特用化妝品」分類，統一歸類為一般化妝品管理囉！

誰負責登錄？品牌商、經銷商各有責任

• 本地品牌商：需為自己設計與生產的產品負責登錄。
• 經銷商／代理商：需為所有進口至台灣的化妝品產品負責登錄。

當然你也可以尋求代辦進行辦理！

化妝品產品登錄流程 5 大步驟解析（含圖解）

化妝品產品登錄步驟一：申請帳號與登入系統

要開始登錄流程，得先申請帳號：

(1) 有工商憑證者

• 插入工商憑證 IC 卡登入系統。
• 若為首次登入，系統會自動跳轉至 「廠商基本資料維護」 頁面，需先建立公司基本資料。
• 若非首次登入，則可直接進入系統操作。

(2) 無工商憑證者

• 需填寫「帳號密碼申請表」，並寄送至食藥署申請。
• 下載路徑：業務專區 → 化粧品專區 → 化粧品產品登錄專區 → 檔案下載 → 登錄平台帳密申請範本。

化妝品產品登錄步驟二：填寫產品基本資料

進入產品基本資訊頁籤，需建立以下欄位：

• 登錄編號：
  • 共 22 碼，前 8 碼為統一編號，後 14 碼由廠商自編。
  • 若未滿 14 碼，系統自動補 0。
  • 僅可使用阿拉伯數字及半形英文字母。
  • 建立後不可修改，為必填欄位。
• 聯絡人：自「廠商基本資料維護」功能中擷取未停用之緊急聯絡人清單。
• 提交日期：送出申請後由系統自動代入。
• 登錄期限：系統自動依提交日 +3 年填入。
• 案件狀態：系統顯示目前進度。
• 版次：會隨案件變更、展延或註銷而更新。
• 製造與包裝作業場所：輔助代碼視窗需先選擇「國產」或「輸入」，系統會依選擇顯示不同資料。

化妝品產品登錄步驟三：填寫產品全成分資料

進入全成分頁籤後，需逐一登錄產品之全部成分名稱：

若屬於 衛生福利部公告之特定用途成分、限制使用成分、防腐劑，或其他 具使用限量規範的成分，必須 勾選「標誌量」並正確填寫實際含量；若於成分搜尋過程中，遇到 僅大小寫不同卻顯示為不同成分的情況，請撥打登錄諮詢專線 02-2298-8900 反應。

化妝品產品登錄步驟四：提交資料並繳費

填完資料將案件點選 「提交」 後，若 「提交結果」欄位顯示「成功」，代表案件已提交完成，但別以為這樣就結束囉！後續應完成繳費，當「案件狀態」欄位顯示結案，才表示完成產品登錄。

化妝品產品登錄步驟五：結案取得產品登錄資料

完成繳費並通過系統審核後，可至 WEBAPI 登錄處理結果查詢查看狀態，若案件成功匯入，會出現綠色功能鍵，點選即可直接連結至該案件，並在 「案件狀態」欄位顯示為「結案」。

不過要注意，取得「結案」並不代表產品就能立即販售！還必須完成 PIF（產品資訊檔案）建置，才能確保上市後符合查核與市場規範。

提醒 ‼️每件產品登錄有效期限為 3 年，效期屆滿前 3 個月內，需主動辦理展延登錄喔！

化粧品登錄行政規費即將上修？現行與修正草案一次看

主管機關於 114 年 3 月 6 日公告化粧品登錄行政規費修正草案，其中部分費用有調整，以下為對照總表：

提醒廠商修正草案尚未正式上路，若有新產品或即將到期的案件，建議可於舊制尚在生效期間提早申請登錄或展延，以節省成本！

FAQ：化妝品產品登錄你最常問的問題

Q1：如產品由不同代工廠代工，需要全部進行登錄嗎？

A1：需要！若產品有多家代工廠（委託製造場所），則需要依不同製造場所分別登錄。

Q2：若產品成分配方相同，但於市面以不同品名販售，可否用同一案件編號登錄？

A2：可以，但需要符合：產品配方成分相同且產品負責業者相同（同一品牌商），則可以同一案件編號登錄，惟於產品中文(外文)品名部分則需將每種不同品名分別登錄。

Q3：多筆產品名稱與成分相同，僅成分比例不同，可否登錄為同一件？

A3：需視該成分是否為「使用限量成分」：

• 若為使用限量成分 → 必須分別登錄，並標註實際濃度。
• 若為非使用限量成分 → 可同一案件編號登錄，但不同品名仍需分別登錄。

Q4：英文品名欄位除了英文之外，是否可輸入其他語言？

A4：不可以！化粧品英文品名須以英文輸入。

Q5：英文品名欄位是否可不用登錄？

A5：僅國產化粧品得免登錄英文品名（可空白不填，或輸入 NA／N/A 表示）；而進口化粧品則必須登錄英文品名。

Q6：產品類型中「系列產品」是什麼意思？

A6：「系列產品」 指同一系列化粧品，其 成分配方、劑型、用途與製造場所皆相同，僅在 色素或香料 上有所差異。例如：口紅雖有不同顏色，但除了使用的色素不同外，其餘成分皆相同，即屬於系列產品。

Q7：系列產品若僅香料或色素不同，可視為一件產品登錄。但若是萃取成分不同，也可以算同一件嗎？

A7：不一定，需視萃取成分角色決定：

• 若把萃取成分視為「香料或色素」 → 可視為一件產品登錄。
• 若把萃取成分視為「功效成分或其他成分」 → 不屬於系列產品，需個別登錄。

Q8：產品類型中「組合式產品」是什麼意思？

A8：組合式產品是指兩種（或以上）產品，需合併使用或無法單獨販售，例如：染髮劑第一劑＋第二劑、多色眼影盤、口紅盤…等，但若產品可單獨販售，就必須個別登錄囉～

Q9：產品名稱已包含品牌名稱，是否還需要另外填寫「產品品牌」欄位？

A9：「產品品牌」欄位屬於非必填項目，若產品名稱中已包含品牌名稱，可以直接於 「產品名稱」欄位填寫完整名稱，不過須與外包裝或容器所標示的品名完全一致！例如：外包裝標示「品名：標準認證水感精華」，則產品名稱應填寫 「標準認證水感精華」。

Q10：旅行組或促銷活動組（含洗髮精、沐浴乳、洗面乳等），可登錄為一件產品嗎？

A10：若組合內的品項僅能整組販售，則可視為一件組合式產品辦理登錄；但若組內品項日後規劃可單獨販售，則需針對可單獨販售的產品分別登錄。

想知道產品有沒有合規登錄？上查詢平台立即確認

無論你是剛起步的新品牌，還是經營多年的美妝企業，化妝品登錄流程都需要專業且謹慎處理。而對消費者來說，若想確認手上的產品是否已完成登錄，也可以直接透過食藥署「化粧品產品登錄平台－民眾查詢」，輸入產品品名或登錄編號，一鍵確認產品是否合法登錄，讓購買更安心。

若你仍在卡關於平台申請、成分填寫、或費用疑問，歡迎跟標準認證團隊免費諮詢，幫助你的產品更快上架，更安心上市！

參考資料

衛生福利部食品藥物管理署－113 年 7 月 1日起 化粧品不分類 迎接管理新時代
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品登錄專區
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品登錄平台系統
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢
衛生福利部食品藥物管理署－預告修正「化粧品行政規費收費標準」草案

微生物檢測只是基本！產品開封後要能安心使用，化粧品防腐效能試驗才是關鍵

8 月 13, 2025 | 法規新訊

你可能會想：「我的產品已經做了微生物檢測，為什麼還需要進行化粧品防腐效能試驗呢？」
其實原因是，微生物檢測只能證明產品在『出廠當下』沒有被污染，但並不能保證產品在開封後、使用過程中依然能有效對抗微生物入侵，這時防腐劑是否真的能在使用過程中持續發揮保護力，才是產品能夠持續安全的關鍵。
這就是為什麼化粧品還需要經過防腐效能試驗的原因，具體要如何執行，就跟著本篇文章繼續看下去吧！

什麼是化粧品防腐效能試驗？

什麼是化粧品防腐效能試驗？

化粧品防腐效能試驗（Preservative Efficacy Test, PET），又稱挑戰性測試（Challenge Test），是一項針對化粧品防腐系統進行的關鍵檢測，目的在於驗證產品在遭遇微生物污染時，是否具備足夠的自我防禦力。

即使配方中已添加防腐劑，若在真實使用情境下無法有效抑制微生物生長，依然形同無效防護；所以化粧品防腐效能試驗測的不是「剛出廠時產品乾不乾淨？有沒有超標菌種？」，而是模擬「實際開封使用後，產品會不會被污染？是否能確保產品安全？」。

化粧品防腐效能試驗流程

化粧品防腐效能試驗流程 1：樣品準備

選用與市場販售一致的 最終包裝產品 作為檢測樣品，確保 成分、包材與實際流通版本相同，如此才能 真實反應產品在實際使用情境下的防腐效能。

化粧品防腐效能試驗流程 2：微生物接種

將產品接種 標準測試菌株，包括 金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌及黑麴菌，這些菌株模擬產品在 開封後可能遭遇的污染源。

化粧品防腐效能試驗流程 3：多時間點觀察

於第 0、7、14、28 天分別取樣觀察，透過菌落變化來分析防腐系統是否具持續效能。

化粧品防腐效能試驗流程 4：提供檢測報告

檢測人員會依菌落數變化計算對數減少值（log reduction），若防腐系統有效，微生物數量應顯著下降或穩定維持在可接受範圍內；檢測人員將結果完整記錄於檢測報告，作為後續法規申報與配方優化的依據。

化粧品防腐效能試驗和微生物檢測有什麼差別？

化粧品防腐效能試驗和微生物檢測差異 1：檢測目的不同

微生物檢測：確認產品在出廠時是否已受菌落污染，屬於出廠前的品質把關。
防腐效能試驗：評估產品在開封與使用過程中，能否持續抑菌，確保全使用期間的安全性。

化粧品防腐效能試驗和微生物檢測差異 2：檢測方法的不同

微生物檢測：自成品中抽樣後直接培養，觀察是否出現菌落生長。
防腐效能試驗：接種特定標準菌株，再觀察防腐系統是否能有效抑制或消滅這些菌種。

化粧品防腐效能試驗和微生物檢測差異 3：檢測時間點的不同

微生物檢測：僅在當下時間點進行檢查。
防腐效能試驗：需在多個時間點持續監測菌數變化，常見為第 0、7、14、28 天。

哪些產品特性可以免除防腐效能試驗？需要提供哪些評估資料？

不過並非所有化粧品都必須進行防腐效能試驗！這類可免測的產品稱為低微生物風險產品。依據 ISO 29621:2017 與 TFDA 指引，若產品的配方、物理化學性質或製程條件本身不利於微生物生長，則在實際使用期間發生污染的風險極低，可由專業安全評估員確認後免予檢測。

哪些產品特性可以免除防腐效能試驗？

符合下列條件的產品，可在提供完整佐證資料並納入 PIF，但請注意，這個不是針對產品類型一刀切來判定，而是必須檢視實際配方成分後才能做出結論喔！具體請諮詢你的 SA 簽署人員或代辦廠商～

以下提供常見案例類型：

• pH 極端（≤ 3.0 或 ≥ 10.0）的產品，微生物難以存活。
• 無水配方（如油類、蠟筆狀化妝品）缺乏水分支持微生物繁殖。
• 高濃度酒精（≥ 20%）或其他抑菌溶劑，能天然抑制細菌和黴菌。
• 高溫填充（≥ 65°C）的產品，在製程中已達到殺菌效果。
• 低水活性（aw ≤ 0.75），不利於微生物代謝與繁殖。
• 一次性包裝

如果要評定不需做防腐檢測要提供什麼？

若要評定產品可免除防腐效能試驗，必須由具資格的安全資料簽署人員評估，確認產品屬於低微生物風險，並提供完整的理由與佐證資料；若安全資料簽署人員認為產品仍有必要進行檢測，那還是需要依照規執行防腐效能試驗喔～

化粧品防腐效能試驗常見 5 大 FAQ

Q1. 做完微生物檢測，還需要做 PET 嗎？

A1. 是的！微生物檢測只能確認產品出廠時是否無檢出菌，而PET（防腐效能試驗）則是評估產品在開封與使用期間，是否仍能持續抑菌並保持安全。

Q2. 無水產品一定可以免測嗎？

A2. 不一定喔！雖然水活性低代表微生物不易生長，但仍需由專業安全資料簽署人員檢視全成分與配方特性，並確認屬於低微生物風險產品，且附上完整佐證資料或說明理由才可以喔～

Q3. 防腐劑加越多就越安全？

A3. 錯！過量的防腐劑可能造成肌膚刺激，且某些成分之間還會產生拮抗作用，反而降低防腐效果，因此必須從整體配方與安全性評估來決定添加量。

Q4. 化粧品防腐效能試驗未通過怎麼辦？

A4. 那就需要重新調整配方，提升防腐系統的效力，並在改善後再次進行檢測，確保符合安全與法規標準喔！

Q5. 化粧品防腐效能試驗適用哪些國際標準？

常用的國際規範包括 ISO 11930、USP <51>（美國藥典）及 EP 5.1.3（歐洲藥典），這些方法皆用於評估產品在實際使用過程中抵禦微生物污染的能力，並提供可量化的抑菌數據。

別讓你的產品開封即風險！化粧品防腐效能試驗不可省

化粧品防腐效能試驗，是守護產品安全的第二道防線。
第一道防線是出廠前的微生物檢測，確保產品在交到消費者手中時是潔淨，而第二道防線，則是模擬產品在開封後的真實使用情境，評估其防腐系統能否持續抑菌；對於追求長期穩定與市場競爭力的品牌來說，防腐效能試驗不是選項，而是必要條件喔！

參考資料

衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品防腐效能試驗指引
潮健康－臉部紅腫癢痛別急著怪敏感肌！專家揭祕：可能是產品防腐效能出問題
四季線上－臉部紅腫癢痛別急著怪敏感肌！專家揭祕：可能是產品防腐效能出問題

化粧品外包裝標示規定有哪些？3 大重點一次掌握

8 月 4, 2025 | 法規新訊

想在台灣合法販售化粧品？那你一定要了解「化粧品外包裝標示規定」！根據《化粧品衛生安全管理法第七條》，外包裝上必須標明的資訊可不少，本篇文章幫你整理出3 大標示重點，讓你一次搞懂、避免踩雷，安心進入市場。

化粧品外包裝要標什麼？10 大基本資訊不能少

在台灣販售的化粧品，包裝上至少要列出以下這 10 項資訊：

化粧品外包裝標示 1：品名

品名是消費者辨識產品的第一關鍵，應以中文明確標示，且需置於外包裝的顯著位置，以利識別；若產品同時具有外盒與容器，外包裝須清楚標示中文品名，容器則應至少標示中文或外文品名，以確保使用過程中仍具辨識性，降低誤用風險。

化粧品外包裝標示 2：用途

產品應清楚告知消費者產品的正確使用方法，例如「取適量塗抹於臉部」或「搭配化粧棉使用」，同時也要說明儲存條件，如「避免陽光直射」、「置於陰涼處」，或標示「開封後兩年內使用完畢」…等。

化粧品外包裝標示 3：用法與保存方式

產品應清楚告知消費者產品的正確使用方法，例如「取適量塗抹於臉部」或「搭配化粧棉使用」，同時也要說明儲存條件，如「避免陽光直射」、「置於陰涼處」，或標示「開封後兩年內使用完畢」…等。

化粧品外包裝標示 4：淨重、容量或數量

這項標示的目的是讓消費者一目瞭然產品內含的實際數量，例如「50mL」、「100g」、「30片裝」等，不論是瓶裝、罐裝、片狀、組合包裝，都應明確標示內容量。

化粧品外包裝標示 5：全成分名稱（可用英文）

所有成分名稱應依據法規完整揭露，其標示內容須參考以下命名系統之一：International Cosmetic Ingredient Dictionary（INCI）、中華藥典、US Pharmacopoeia（美國藥典）、European Pharmacopoeia（歐洲藥典），或其他公定書。

成分名稱可使用中文或英文呈現，標示順序則須依含量由高至低排列，含量低於 1% 的成分可任意排列於其他主要成分後。

📌 特別提醒：衛福部於 114 年 1 月 21 日擬定草案，針對香精與香料的標示方式新增彈性規定：未來可統一以「香精」、「香料」、「Flavor」、「Fragrance」、「Parfum」、「Perfume」或「Aroma」等通用用語表示；不過，若特定香料成分另有規範，仍需依其規定辦理。實際實施日期尚未公告，建議業者密切追蹤相關法規進度喔！

化粧品外包裝標示 6：使用注意事項

產品外包裝應清楚列出使用時需特別留意的事項，例如避免接觸眼睛、勿用於傷口、或避免兒童誤食等警語，對於敏感性肌膚使用者，也可加註建議先進行局部測試等提醒。

化粧品外包裝標示 7：製造或輸入業者的名稱、地址、電話

產品應明確標示負責製造或輸入的公司名稱、地址與聯絡電話，除了便於消費者在使用過程中有疑問或需要申訴時能夠聯繫外，也有助於在產品品質出現問題時，主管機關能迅速追蹤來源、執行回收或調查作業。

化粧品外包裝標示 8：製造日期 or 有效期間 or 保存期限

這三項中必須任選兩項標示，例如「製造日期＋有效期間」或「有效期間＋保存期限」，以清楚揭示產品可安全使用的時限。

化粧品外包裝標示 9：批號

每一批化粧品產品都應標示專屬的批號，作為該批次製造紀錄的識別依據。主要是為了當發生產品異常或安全事件時，能快速追溯至該批次進行問題確認與必要的回收處置，降低風險並保護消費者權益。

化粧品外包裝標示 10：其他主管機關規定的應標示事項

除了前述基本項目外，部分產品還需依其功能性補充特定標示，例如：防曬產品應標明防曬係數（如 SPF、PA 值）；美白、抗痘等特殊用途商品，則需依主管機關公告加註安全警語或使用建議。

📌 特別提醒：除「全成分名稱」可用英文標示外，其餘內容必須使用繁體中文。

包裝和容器都要標示嗎？標示規範與字體這樣做

外包裝與容器標示規定

化粧品的標示不僅限於外盒，連內部容器也有明確規範，產品至少需有一處載明完整的法定標示資訊。

• 若產品僅有單一包裝形式（僅有盒裝或僅有容器），則該部分即需載明所有應標示事項，不得省略。
• 若產品同時具備外包裝與容器，則外包裝應於明顯處標示完整中文品名，並包含所有應標示資訊；容器則需至少標示中文或英文品名，以便消費者在未持外盒時，仍能辨識產品內容。

標示字體大小規定

很多人以為只要有標示就好，其實字體太小也會違規。法規明定字體最小尺寸如下：

外包裝或容量太小怎麼標？40cm² 以下也有解法

若產品的最大標示面積小於 40 平方公分，可啟動「簡化標示」方案。此時只要在外包裝或容器上標明以下 4 項即可：

1. 品名
2. 用途
3. 製造或輸入業者名稱
4. 製造日期 or 有效期間 or 保存期限（三擇二）

其他標示資訊可放於卡片、仿單、吊牌或說明書中，但所有內容必須集中在同一張標籤上，不可分散標示，以利法規查驗與消費者閱讀。

五大常見化粧品外包裝標示錯誤

化粧品標示細節繁多，許多廠商常在不經意間犯錯，以下是常見的十大違規風險，快來檢查你有沒有中招：

Q1. 全成分太多了，可以只標示主要成分嗎？

A1.不行！產品應標示全成分名稱，不得僅標示部分原料。

Q2. 批號已噴印在內瓶，可以標示「詳見內瓶」嗎？

A2. 不可，若產品有外包裝，則外包裝或標籤上應明顯標示批號。

Q3. 產品是從國外進口，可以直接使用原本標籤嗎？

A3. 不行喔！即便為進口化粧品，也必須依照《化粧品衛生安全管理法》補上中文標籤，不得僅使用原有的外文標示。

Q4. 外包裝標示字體有大小限制嗎？

A5. 有的～不同容量有對應的最小字體規格，違規可能導致退貨或下架。

Q5. 保存期限、製造日期要三個都寫嗎？

A5. 不用三個，只需選擇其中任兩項標示即可，請遵守「三選二」原則。

化粧品標示做得好，合規上架無煩惱！

化粧品外包裝標示從成分揭露、容量標示、期限管理到字體規範，每個環節都需要仔細著注意，快把這篇收藏起來，從現在開始，每一項標示都做到位吧～

參考資料

衛生福利部食品藥物管理署－預告修正「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」第七點草案
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定

因微生物污染被下架！你的產品過得了微生物檢測嗎？檢測標準一次看懂

7 月 21, 2025 | 法規新訊

你知道你每天擦在臉上的化粧品，其實也可能「超標細菌」嗎？

就在2025 年 7 月，歐盟針對一款保濕霜發布消費警訊，原因竟是——微生物污染。該產品當場遭到全面回收，牽動國際品牌聲譽，也再次提醒業界：產品上架前，是否經過合格的微生物檢測，將成為品牌能否站穩市場的關鍵之一。

台灣也不例外，早在2022 年起，衛福部就公告並施行新版《化粧品微生物容許量基準》，規範更嚴、標準更清楚，本文將帶你一次了解微生物檢測的細節。

什麼是微生物檢測？為什麼化粧品需要做？

什麼是微生物檢測？

微生物檢測是指透過實驗室檢驗方式，判斷產品中是否含有超過標準的細菌、黴菌，或可能危害人體健康的特定病原菌。

雖然微生物看不見、摸不到，但它們的存在與否，直接影響產品是否符合法規、能否上市，甚至決定品牌在消費者心中的信任分數。

為什麼化粧品需要做微生物檢測？

化粧品不像一般商品，它們會直接接觸皮膚、黏膜，甚至眼部等高度敏感區域；一旦產品中含菌量過高，或混入特定病原菌，就可能導致使用者出現紅腫、過敏、眼睛感染…等症狀。

台灣化粧品微生物檢測標準怎麼規範？

根據《化粧品衛生安全管理法》第六條，衛福部於 2021 年修正《化粧品微生物容許量基準表》，自2022 年起施行，將化粧品依使用風險分為兩類，並明確規定「生菌數上限」與「不得檢出菌種」。

生菌數容許量標準

四大不得檢出菌種

無論是哪一類產品，皆不得檢出下列四種菌：

• 大腸桿菌（Escherichia coli）
• 綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）
• 金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）
• 白色念珠菌（Candida albicans）

如果微生物檢測沒過關，會發生什麼事？

消費者使用風險上升

當產品衛生控管不當，導致微生物超標，最直接的後果就是使用者肌膚的即時反應。
像是紅疹、灼熱感、搔癢、甚至眼部感染等問題，往往悄悄發生，而消費者第一時間可能只覺得「不適合我」，而這可能就來自產品未通過基本的微生物檢測，使得細菌污染了產品所致。

品牌信譽受損

當產品未通過微生物檢測，不只是單一批次的損失，更可能引發整體品牌信任崩盤。
2025 年 7 月，歐盟 EC 發布消費警訊指出，AVA Laboratorium所生產的化粧品「EXTRA MOISTURIZING CREAM」因遭檢出微生物污染，違反安全規範，進而被勒令全面回收，這不僅影響品牌形象，更直接波及其在國際市場的上架資格與通路合作。

法規處分與高額罰鍰

根據台灣《化粧品衛生安全管理法》規定，若產品未通過微生物檢測或出現衛生安全問題，品牌將面臨以下處分風險：

• 違規產品：須立即停止販售，並於限期內全面回收。
• 行政罰鍰：處新台幣 2 萬元至 500 萬元罰鍰，並可按次處罰。
• 重大違規時：得勒令停業、廢止公司、商業、工廠登錄或許可，產品登錄證亦可被廢止…等。

品牌如何強化「微生物檢測」的預防與管理？

在化粧品法規日益嚴格的市場中，品牌若想避免因微生物污染導致產品下架、信任流失，必須在製造與上市前建立起完善的預防機制。以下三個關鍵步驟，是強化產品安全最有效的起點：

挑選有 GMP 認證的製造廠

選擇通過 GMP（良好製造規範）認證的工廠，是確保產品從原料到包裝皆符合衛生與控菌要求的基本條件。GMP 認證不只是產能與流程的證明，更代表該工廠有制度化管理微生物風險的能力，包括潔淨室環境、人員操作標準與水源控管。

產品經過第三方實驗室檢測

除了內部品管，品牌應主動委託第三方實驗室進行微生物檢測，確保每一批產品都符合生菌數標準，並未檢出法定禁止的致病菌，透過第三方報告]，不僅強化產品可信度，也可作為報關與資料建檔（如 PIF）之依據。

交由安全評估員確認產品資料合規

產品上市前，應交由合格的化粧品安全評估員進行全面性評估，確認產品配方、使用途徑與檢驗數據皆符合國內外法規；目前安全評估報告是許多國際通路（如歐盟）上架前的必要條件，也是品牌自律與負責的表現喔！

微生物檢測是肌膚安全的第一道防線

真正能長久經營的品牌，不只會做行銷，更懂得用「檢測數據」守住信任、用「透明機制」回應市場；如果你對於產品檢驗、微生物風險控管、或 PIF 認證流程有更多疑問，歡迎與我們聯繫，一起為化粧品市場建立更穩固的安全底線！

參考資料

衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區
衛生福利部食品藥物管理署－國外消費紅綠燈>國際化粧品
衛生福利部食品藥物管理署－化粧品微生物容許量基準表

PIF 第二階段 7 月正式上路！標準認證推合規整合方案助美妝品牌轉守為攻

7 月 1, 2025 | 法規新訊

衛福部食品藥物管理署日前公告，自 2025 年 7 月 1 日起，化粧品產品資訊檔案（Product Information File, PIF）制度將正式邁入第二階段。包括嬰兒用、唇用、眼部用化粧品，以及非藥用牙膏與漱口水等產品，業者須在產品上市前完成PIF 建置，並經安全簽署人員確認資料內容，以確保消費者使用安全。

讓合規變品牌力，標準認證啟動 PIF 一站式整合服務

面對法規上路，美妝產業迎來全新挑戰與轉型契機。過去被視為「合規成本」的PIF，如今已成為品牌能否順利上市、取得市場信任的必要條件，標準認證公司近期推出PIF 合規整合服務，結合市場趨勢報告、AI 簽核系統與媒體行銷資源，協助品牌將合規轉化為品牌力，從被動應對轉為積極佈局。

標準認證指出，美妝新品從研發到上市，常面臨三大隱性成本壓力。首先是法規流程不清，導致品牌必須反覆調整包材設計、配方與標示內容，耗費時間與資源；其次是部門間缺乏橫向整合，研發、法務與行銷資訊難以同步，降低整體效率；最後則是上市時程與法規審核進度未能對齊，影響產品上市時機與聲量發酵。

為此，標準認證導入AI 智能審核系統與法規風控預警機制，協助品牌快速完成PIF 建置，提升整體簽核效率，同時降低人為錯誤與重工風險；另一方面，透過全球美妝市場監測機制，每月提供國際趨勢與國內輿情分析，幫助品牌即時掌握市場脈動佈局新品策略。而針對已完成簽核的產品，標準認證亦整合一線媒體提供免費曝光，讓PIF不再只是法規責任，更成為新品行銷的起點，有效強化品牌信任度。

PIF 不只是通行證，更是品牌價值的起點

2026 年 7 月起PIF 制度將全面實施，標準認證呼籲，對於尚未啟動建置流程的品牌方、製造商、經銷商，應盡早整合資源、展開準備。
「與其等主管機關抽查才緊急補件，不如現在就啟動規劃，將合規成本轉為品牌紅利。」

標準認證執行團隊強調，面對制度落地與市場趨嚴的雙重壓力，提前布局才能贏得主導權，而標準認證所提供的三大整合服務，正是協助品牌迎戰PIF 制度浪潮、穩健走向市場的助力。

參考資料

衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區
潮健康－化粧品 PIF 第二階段上路！7 月起嬰兒用、牙膏選購更安心