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MSDS、COA、TDS 是什麼?一次搞懂 PIF 第九項物化特性在審什麼

8 月 6, 2025 | PIF檔案 | 0 comments

這段建議重點標示如下:

在準備產品資訊檔案(PIF, Product Information File)時,你是不是也遇到 SA 人員或是代辦單位跟你索取 MSDS、COA 或者 TDS 呢?這幾份文件的作用是什麼?這些文件跟 PIF 審查有什麼關聯呢?本文一次帶你搞清楚!

PIF 與 MSDS、COA 或者 TDS 的關聯

PIF 與 MSDS、COA 或者 TDS 的關聯

什麼是 PIF?

PIF 是化妝品在上市前必備的產品資訊檔案,根據台灣衛福部法規規定,所有化粧品在 2026 年 7 月前都必須完成這份文件的建立,它的目的是提供完整的產品資料給安全評估人員與法規單位審查

延伸閱讀 👉PIF 是什麼?2026 年強制實施!你的品牌準備好了嗎?

PIF 第九項需提供產品與各成分的物化特性資訊

PIF 16 項目中,其中第九項要求揭露產品本身與每一項成分的物理與化學特性,包括外觀、pH 值、黏度、氣味、安定性等,而這些資料主要來自 MSDS、COA、TDS 三份文件,這也是為什麼 SA 人員會請你與代工廠或原料商索取這些文件的原因

PIF 還有哪些資料? 👉PIF 必備 16 項資料一次看懂!圖解版懶人包整理


MSDS、COA、TDS 是什麼?一次搞懂三者區別

MSDS、COA、TDS 是什麼?一次搞懂三者區別

MSDS 物質安全資料表:成分要安全就靠它

MSDS(Material Safety Data Sheet,物質安全資料表),簡稱 MSDS 或 SDS,是記錄 化學物質基本資訊與安全管理細節 的重要文件,也常被稱作 「化學品的身分證」;它是化學品 安全管理的核心工具之一,內容包括:暴露風險下的健康危害、操作與儲存建議、防護措施、以及發生事故時的應變處理步驟

不論是在 產品研發、倉儲運輸,或是處理突發狀況(如原料洩漏或火災),MSDS 都能提供 第一手的安全指引。例如:哪些成分具有易燃性?哪些會造成皮膚或呼吸道刺激?透過 MSDS 的資訊,能有效 保障工作現場人員的安全

COA 檢驗分析報告:成份具體的性狀規格就看它

COA(Certificate of Analysis)是由 供應商或第三方檢驗機構 出具的 檢驗分析報告,用來確認每一批 原料或產品是否符合規格,內容通常包括 pH 值、外觀、氣味、黏度、安定性與微生物檢驗 等,是每批產品 品質驗證的憑據

TDS 技術文件:產品性能的技術說明書

技術資料表(Technical Data Sheet),是原料或產品的技術說明書,說明其標準技術參數、應用方式與建議使用條件,常見於產品開發與技術審核階段,通常由品牌方或供應商提供,作為品質與應用參考。

MSDS、COA、TDS 用途比較

文件類型功能說明使用時機
MSDS說明化學風險與安全操作研發、倉儲、報關
COA驗證品質是否達標每批驗收、出貨前
TDS定義標準技術參數開發階段、產品評估

簡單來說:MSDS 確保產品使用的安全性、COA 確保每一批次的品質符合標準,TDS 則負責定義產品的技術規格與應用條件。


MSDS、COA、TDS 常見問題(FAQ)

MSDS、COA、TDS 常見問題(FAQ)

Q1. 三份文件缺一可以嗎?

A1. 不一定,實務上多半是提供 MSDS 與 COA 為主,不過具體請依照 SA 人員或是代辦方評估來進行~

Q2. MSDS 可以取代 TDS 嗎?

A2. 不能喔!MSDS 著重於安全性,TDS 是關於原料或產品的技術說明書,兩者用途不同~

Q3. 同一支原料的 COA 是不是都一樣?

A3. 不會,COA 是針對每一批原料或產品的實際檢驗結果,因此不同批號可能會有些微差異,所以每次新產品都需要再跟廠商重新索取一次,確保是當批次之資料!

Q4. 哪些成分一定要附這些文件?

A4. 原則上,凡是產品中使用的原料與成品,通常都會具備 MSDS、COA 或 TDS 等相關文件;其中,MSDS 與 COA 為基本所需,具體應提供哪些文件,建議依照 SA 人員或代辦單位的評估與要求來準備喔!

Q5. MSDS、COA、TDS 的文件有固定格式嗎?

A5.  沒有硬性規定喔~不同廠商提供的格式可能會有所差異,只要內容包含法規需要的資訊就 OK 啦!


從源頭成分把關產品,才能簽好每一份 PIF

看完這篇,你應該已經搞懂為什麼 MSDS、COA、TDS 這三份文件會被 SA 或代辦單位反覆詢問了吧?因為它們不只是交件用的附件,更是整份 PIF 第九項的核心依據。如果你在準備資料上有任何問題,都歡迎跟我們諮詢。


參考資料

衛生福利部食品藥物管理署-化粧品產品資訊檔案(PIF)專區

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