許多品牌在準備產品上市時，最常見的一個誤解就是：「只要完成產品登錄，就算合規了。」
但實際上，化妝品的合規制度是雙軌並行：一方面要完成產品登錄，另一方面還要建立產品資訊檔案（PIF）。本篇文章將帶你了解PIF 與產品登錄的差異，帶你一次搞懂誰要做、做什麼，讓你可以順利完成檔案文件喔！
產品資訊檔案 PIF 和化妝品產品登錄差別是什麼？
產品資訊檔案 PIF 是什麼？
PIF（Product Information File）是非公開資料，需備妥16 項內容，包括製程、檢驗、功效、安全評估與 SA 簽署。輸入業者、自行製造業者和委託製造業者都需備齊產品配方、成分、製造過程與經適當評估的安全性資料。
PIF可為書面或電子檔，不需主動提交，存於公司以供主管機關查核。
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化妝品產品登錄是什麼？
化妝品產品登錄是根據《化粧品衛生安全管理法第 9 條》進行，廠商必須透過化粧品產品登錄系統登錄產品名稱、品牌、成分、用途、劑型、製造地等資料。
立即登錄 👉化粧品產品登錄系統系統
誰負責做 PIF？誰負責做化妝品產品登錄？
PIF 需交由有 SA 得安全評估員簽核
產品資訊檔案（PIF）必須經由具備資格的安全評估人員（SA, Safety Assessor）簽署確認。這名 SA 必須具備相關專業背景，例如藥學、毒理學、醫學或化妝品相關科系畢業，並經過考核認證才能進行產品評估。
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化妝品產品登錄通常由販售商於線上進行申請
化妝品產品登錄通常由業者申辦，包括品牌商、經銷商，或具有自有品牌販售的代工廠，因為化粧品產品登錄系統需要使用工商憑證 IC 卡登入，或是向衛福部致函申請帳號（需檢附公司、工廠或商業登記證明文件影本），才能順利完成線上登錄流程。
PIF 和化妝品產品登錄重點時程一次掌握
產品資訊檔案 PIF 時程
台灣自2024 年起正式啟動 PIF（產品資訊檔案）制度，依《化粧品衛生安全管理法》分三階段推行，預計於2026 年 7 月全面上路。屆時所有一般化粧品（免工廠登記之固態手工香皂除外）皆須建立 PIF，否則不得上市。
化妝品產品登錄時程
從2024 年 7 月起，化粧品不分「一般」或「特殊」，每一項產品都要完成登錄才行，千萬別漏登喔！
登錄與 PIF 是雙軌並行，不可偏廢！
在法規越趨嚴謹的趨勢下，合規不只是為了避免罰則，更是品牌建立信任、穩定經營的基本門檻。許多品牌誤以為「完成登錄就合規」，實際上這只是第一步，真正攸關安全審查與法規罰則的，是完整且具簽署的 PIF 檔案。
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