6 月 21, 2025 | PIF檔案
你也在為找 PIF 代辦傷腦筋嗎？面對 2026 年即將全面上路的 PIF 制度 ，不少品牌開始加緊腳步尋求專業協助，但市面上的代辦服務五花八門，報價落差大、品質參差不齊 ，讓人難以下決定。選錯合作對象，不只可能被退件、延遲上市 ，還可能讓你白白浪費時間與成本。
本篇整理出 挑選 PIF 代辦服務的 3 個關鍵要素 ，包含 人員資格、時程控管與整合能力 ，幫你精準選擇 PIF 代辦！
為什麼你需要 PIF 代辦服務？ 如果不熟悉法規，自己做容易出錯 雖然衛福部有提供查檢表與範例，但實際執行時，每項資料都牽涉專業法規、格式要求與資料出處的查核 。許多品牌在實際操作時才發現，內容包含產品配方、安全評估、製造流程 …等項目，根本不知道該如何展開整理。
因此，選擇專業的 PIF 代辦，不只能降低錯誤風險，更能節省寶貴的準備時間 。
不是簽完就好，還要懂幫你追蹤與應用 PIF 並非一勞永逸的文件，法規可能更新、原料可能禁用、商品可能改版 ，這都會影響你原本建立的產品資訊檔案，選擇專業代辦服務，能協助你追蹤最新法規變動，確保資料即時調整、不落後、不違規 ！
如何挑選最適合的 PIF 代辦服務？這 3 大關鍵必懂！ PIF 代辦中的 SA 顧問是否具備實戰經驗？ 很多品牌為了節省預算，會選擇價格較低的 個人戶 SA（安全評估人員） ，但你確定對方是經驗豐富的實務專家，還是只是 上完課、拿到證書，卻沒有實際操作經驗的人 ？
根據法規，藥學、醫學、毒理、化學等科系畢業者皆可考取 SA 資格 ，但實務上，這些背景的人未必了解化妝品研發與配方實務；特別是一些學術背景出身的 SA，可能缺乏對原料實際運用、配方穩定性、製程風險 …等的整合經驗，未來在安全評估上也可能存在盲點。
建議在選擇 SA 顧問時，不只看證書，更要了解其是否具備完整的實戰經驗與產業敏感度 ，才能避免日後補件、重審甚至退件的風險。
PIF 代辦的簽核時程安排是否可順利完成？ 有些工廠為了提供品牌更完整的服務，會一併協助進行 PIF 認證，但通常是由 廠內具 SA 證照的研發人員負責簽核 ，然而這些研發人員本身已有既定開發任務，難以隨時調整節奏或應對突發進度 。
因此，若你打算與工廠配合完成簽核，務必確認是否能簽訂具體時程的合約 ，避免臨近上架才發現延遲、卡關；或者 選擇能即時調整、同步追蹤進度的團隊，守住產品上市節點 ，會是更穩妥的選擇。
PIF 代辦能不能隨時幫你追蹤法規資訊？ 台灣的 PIF 制度主要是參考歐盟的法規，未來也可能 因國際法規調整而更新要求 ，同時台灣法規也會不定期更新條文，例如：原料禁用名單擴增、資料格式改版，甚至新增必備佐證項目，這些都可能影響原有檔案的合規性。
因此，選擇的 PIF 代辦團隊是否具備即時追蹤法規變動、主動通知品牌更新需求的能力 ，將會是合作成功與否的關鍵之一，意思是，PIF 簽核 不是交付完就結束，而是要能陪你長期維護與應對未來檢查需求 ，這才是真正值得信任的專業團隊。
標準認證不只做 PIF，而是你策略性的美妝夥伴 許多 PIF 代辦服務只專注於合規流程，但我們想跟著你一起走得更遠。
我們懂的不只是法規，更懂新品上市的節奏與痛點 我們從開發階段就介入，不只是簽核，而是 整合市場資訊 、PIF 認證 與 媒體曝光 ，讓你 一份預算放大效益，快速建立產品競爭力 。
三大整合服務，幫你贏在起跑點 我們提出的「一包預算三項服務」方案，針對品牌從開發到上市的全流程設計，讓你在有限預算中達到最大效益：
① 全球市場洞察｜支援產品開發 每月 透過趨勢數據與熱門成分分析，幫你整合市場資訊 ，掌握消費者需求與競品動態，協助你制定更聚焦的研發策略。
② 法規簽核導入 AI｜提升效率與精準度 結合 AI 工具與專業顧問團隊，提高 PIF 審核精準度，並有效縮短簽核時程 ，同時同步追蹤後續法規異動，確保資料即時更新、合規不中斷。
③ 媒體曝光支援｜強化聲量與轉換 行銷預算被 PIF 吃掉？這一包預算還包含 免費媒體曝光資源，將合規內容轉化為新聞亮點 ，幫助你建立品牌信任、擴大聲量，搶占消費者第一印象。
傳統代辦 標準認證美妝整合顧問服務 文件處理時間 30-45 天 14-21 天 法規監控 大部分為人工監控 AI＋法規風控預警系統 行銷推廣 無 媒體新聞曝光 市場分析 無 全球市場趨勢報告
PIF 代辦服務比較表
PIF 代辦就選標準認證！ 在產品競爭激烈、法規日趨複雜的今天，PIF 不再只是法規門檻，更是品牌策略與上市節奏的關鍵一環 。
選擇懂品牌、懂行銷、懂法規的顧問團隊，才能從合規邁向曝光，實現產品價值最大化 ，立即加入我們 LINE，由專人為你服務，啟動你的品牌進化之路！
參考資料 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區 衛生福利部食品藥物管理署－化妝品產品資訊檔案管理辦法
6 月 21, 2025 | PIF檔案
你知道嗎？一份 完整且合規的 PIF（產品資訊檔案） ，竟然包含多達 16 項資料欄位 ！很多品牌常常卡關在： 不知道要準備哪些內容 、文件格式錯誤 ，或是 資料不一致 等問題。
本篇將以 圖解懶人包 的方式，一次整理出這 16 項必備資料，幫助你掌握 分類邏輯 與 資料來源建議 ，從 法規合規 到 製程提效 ，讓準備流程更 省時又省力 ！
🧩 第一大類：產品敘述（共 8 項） 產品敘述類別 是整份 PIF 的 基礎核心 ，內容涵蓋 產品名稱、用途、製造廠商資訊、成分與標示 等，所有細節都必須與 實際產品包裝 及登錄系統 資料 完全一致 。
以下是每項細部內容的說明與資料來源建議：衛福部「化粧品產品資訊檔案查檢表」 來輔助檢查喔！
1. 產品基本資料 產品名稱 ：需載明實際產品名稱，與包裝標示一致。產品類別與劑型 ：說明產品屬於哪一類化粧品，並標明其劑型形式（如乳霜、液體、凝膠…等）。用途說明 ：明確陳述產品的使用目的，並確保宣稱用途 符合化粧品定義 。製造廠資訊 ：列出製造廠 名稱與地址 …等基本資訊。製造或輸入業者資訊 ：提供業者的 名稱、地址與聯絡電話 …等完整資料。💡小提醒：製造作業場所資訊 、包裝作業場所資訊 、產品製造業者資訊 如果各自不同，記得都要一一列出來 喔！
範例 資料來源建議：由品牌方／業者整理
2. 產品登錄證明文件 完成 產品登錄 後，需確認 系統填寫資料 與 PIF 留存內容一致 。
💡小提醒：基本資料 應與 化粧品登錄系統 填寫內容 完全一致 ！
👉 不知道怎麼申請化粧品產品登錄？ 來看看詳細指南
範例 資料來源建議：由品牌方／業者提供
3. 全成分名稱及其各別含量 需 完整列出所有成分 ，包含：限用成分、防腐劑、著色劑 及 其他成分 的 名稱與含量 ，並依據 《化粧品原料基準》 、 《中華藥典》 或 INCI 國際命名 規範進行標示。
📌標示規則：
色素標示方式 ：可參考 美國 FDA 的 Color Index (CI) 或 EC Directive Annex IV 命名法 。香精及香料 ：可使用「 香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume、Aroma 」等通用名稱，同時需提供供應商名稱 。法規遵循 ：所有成分使用必須符合《化粧品衛生安全管理法》第6條 及相關規定。含量表示方式 ：請以 重量百分比（W/W%） 或 容量百分比（W/V%） 標示。💡 小提醒：提供 詳細成分配比 ，記得檢查 總合是否為 100% 喔！
範例 資料來源建議：請代工廠／製造商提供
4. 產品標籤、仿單、外包裝或容器 外包裝或容器上的刊載事項，必須依據《 化粧品衛生安全管理法》第7條 與 「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」 辦理，確保資訊正確且完整。
💡小提醒：若為 進口產品 ，務必加註 「原產地（國）」欄位及內容 ！
👉 詳細資訊請見：衛福部食藥署《化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定》
範例 資料來源建議：由品牌方／業者提供
5. 製造場所合規證明 需提供符合化粧品優良製造準則（GMP） 的 證明文件[/highlight ]或 ，以確認製造場所具備合法與安全生產條件。
💡 小提醒：記得檢查證書是否過期 ，確保文件效期在有效範圍內！
範例 資料來源建議：請代工廠／製造商提供
6. 製造方法與流程 可採用 文字說明 或 流程圖示 ，說明產品的整體 製造過程 ，也可提供 標準作業程序（SOP） 、生產紀錄 與 品質管制文件 等作為補充資料。
💡 小提醒：流程一定要標示到「成品階段」 ，才算完整喔！
範例 資料來源建議：請代工廠／製造商提供
7.使用方法與適用對象 須清楚說明產品的 使用方式 、使用部位 、建議用量 、使用頻率 ，以及 適用族群 等相關資訊。
💡 小提醒：可善用 包裝上的文字或圖示 來輔助說明，讓使用說明更清楚易懂！
範例 資料來源建議：由品牌方／業者提供
8. 不良反應資料（如沒有則不需提供） 應妥善保存產品使用後的 不良反應紀錄 ；若發生 嚴重不良反應 ，需 主動通報主管機關 。
📌 資料來源建議：
若有相關紀錄，應由 品牌方或業者提供 。 若無不良反應資料，則由 SA 安全評估人員 出具 「無不良反應資料」說明 以資佐證。 🧪 第二大類：品質資料（共 5 項） 9. 產品與成分之物理與化學特性 需說明 產品 及 各別成分 的 基本物理與化學特性 ，包含以下兩大內容：
整體產品的品質規格 ：如外觀、氣味、pH 值、黏度、穩定性…等。各項成分的品質規格 ：例如 pH 值、純度、規格…等相關指標。👉 物理與化學特性資料哪裡來？這些資料裡都會有 MSDS、COA、TDS
範例 資料來源建議：請代工廠／製造商提供
10.成分毒理資料 需提供 每一項成分 的 毒理學資料 或 安全性相關數據 ，作為 產品風險評估 的重要依據。
這些資料通常由 毒理資料庫 、原料供應商技術文件 或 文獻研究報告 取得，作為 SA 進行安全性評估的重要判斷基礎。
範例 資料來源建議：由標準認證機構 / 合格 SA 顧問提供
11. 產品安定性試驗報告 需提供產品於 正常儲存條件 下進行的 安定性試驗數據 ，作為產品 品質穩定 的依據與證明。
試驗內容通常包括：外觀變化、氣味、pH 值、黏度 …等指標是否在預期範圍內，確保產品在保存期限內仍具使用安全性與功能性。
範例 資料來源建議：由代工廠／製造商（如有檢測服務）／檢驗商檢測
12.微生物檢測報告 需確認產品符合 微生物衛生安全標準 ，確保 不含超量致病菌 或 污染風險 ，報告內容應包含以下三大部分：
微生物控制標準與規格 ：說明產品設定的 微生物管理目標值 與 允收範圍 。檢驗所採用的標準方法 ：須明確載明所使用的 國際（如 ISO） 或 國內（如衛福部公告標準） 的檢測依據。實際檢驗結果 ：完整呈現 檢驗數據 ，並確認其結果符合 《化粧品微生物容許量基準表》 規定。👉 因微生物污染被下架！你的產品過得了微生物檢測嗎？檢測標準一次看懂
範例 資料來源建議：由代工廠／製造商（如有檢測服務）／檢驗商檢測
13.防腐效能試驗報告 若產品 添加防腐劑 ，應提供 防腐效能試驗的檢驗方法 與 完整試驗報告 ，以證明產品在使用期間可有效抑制微生物滋生。
若屬於 低風險產品 （例如：單次使用、小容量包裝、或不開封接觸的設計），可依規定 免除試驗 ，但仍需提出 「無需防腐效能試驗」的證明資料 以供佐證。
👉 微生物檢測只是基本！產品開封後要能安心使用，化粧品防腐效能試驗才是關鍵
範例 資料來源建議：由代工廠／製造商（如有檢測服務）／檢驗商檢測
🧾 第三大類：功能性佐證資料（共 1 項） 14.功能評估佐證資料 若產品宣稱具 特定功能 （如 抗痘、美白、保濕 …等），必須提供相應的 功效佐證資料 。
這些資料通常須透過 第三方機構測試 取得，並應包含 測試方法、實驗設計、數據結果與結論 ，以具體支持所宣稱之效果，符合 化粧品標示不得誇大不實 的法規要求。
🔐 第四大類：安全評估資料（共 2 項） 15.與產品接觸之包裝材質資料 須提供 與產品直接接觸的內包裝材質 資訊，包括其 材質規格 與 容量大小 …等基本資料。
範例 資料來源建議：由包材商／代工廠／製造商提供資料
16.產品安全資料 本項為整份 PIF 的 最終核心文件 ，需由 具備資格的安全資料簽署人員（SA） 進行評估與簽署，並提供以下資料：
安全性評估結論與建議 整體產品使用風險 ，並包含 具名簽署 與 簽署日期 。簽署人員資格佐證資料 化粧品安全性評估訓練合格證明 、每年複訓證明 …等。💡 小提醒：沒有合法 SA 的評估與簽名，整份 PIF 將被視為 不具效力 ，產品亦無法合規上市。
範例 資料來源建議：由標準認證機構 / 合格 SA 顧問提供
💬 TOP 8 準備 PIF 檔常見疑問｜FAQ 懶人包 Q1.交給代工做的產品，PIF 還要品牌負責嗎？ A1. 當然要！ 根據法規，PIF 是由 「產品責任人」 負責建立，而這個角色通常就是 品牌方 。就算找的是大型 OEM/ODM 代工廠，也不代表對方會主動幫你準備好所有文件唷～
Q2.複方香精要提供每一項成分嗎？ A2. 是的！ 香精的 「成分組成表」 是法規查核重點，不能只寫「香精」 就想帶過，這部分通常可以請 香料供應商、原料商或代工廠 協助提供。
Q3.只是換個香味、顏色、包裝，也需要重新做一份新的 PIF 嗎？ A3. 通常需要！ 只要在 配方、用途、標示或包裝 上有差異，原則上就視為 不同品項 ，各自建立 PIF；但如果只是 同一配方、同一劑型 ，單純換容量（例如 30ml / 100ml），可請審核單位評估是否可共用。
Q4.在沙龍或美容師用的產品，也要照法規標示？ A4. 要的！ 不管是否屬於 「專業用途」 ，只要在台灣 有販售或提供使用 ，都算是 市售化粧品 ，就必須符合一般標示規定。
Q5.PIF 一定要用紙本保存嗎？電子檔可以嗎？ A5. 可以！ 無論 紙本或電子檔 都可以，只要在 主管機關查核時能完整提供 就沒問題。
Q6｜製造流程是商業機密，PIF 會不會被公開？ A6. 不會。 PIF 是 內部備查文件 ，不會主動公開 ，只有主管機關依法調閱才會查看。若委託代工，建議在 合約中加入保密條款 ，保護雙方權益。
Q7.我只有一款產品，也要做 PIF？ A7. 是的！ PIF 是 產品層級的文件 ，無論你只有一項商品，或是百款上架，每一款都必須建立 PIF ；剛起步的品牌更要小心，建議找 專業法規顧問或有經驗的代工廠 協助，能幫你少走很多冤枉路（像 標準認證團隊 就很熟門熟路！）
Q8.原始資料是英文，可以整份 PIF 都用英文嗎？ A8. 雖然原始資料（像 SDS、成分報告 ）多為英文，但整份 PIF 還是建議以中文為主 ，這樣才方便主管機關查核。
想要不費力完成 PIF 審核？推薦選擇標準認證 從產品命名、成分準備、製造流程，到包裝標示與法規佐證，每一環都環環相扣，牽動的不只是通過查核，更是品牌在市場上的信任力。選擇標準認證 ，讓有經驗的專業團隊陪你一步步完成，從資料準備、格式建議，到 SA 安全評估與合規簽署，全程協助、一次到位讓標準認證，成為你邁向市場、連接通路與跨境的穩定後盾。
參考資料 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品登錄平台系統 全國法規資料庫－化粧品衛生安全管理法 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品微生物容許量基準表 衛福部食藥署－化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定 衛生福利部食品藥物管理署－化妝品產品資訊檔案管理辦法
6 月 20, 2025 | PIF檔案
在台灣推上市售化妝品時，「PIF（產品資訊檔案）」 是合規上市的必要文件。而在準備過程中，有一位角色不可或缺，那就是「安全資料簽署人員（Safety Assessor, SA）」 。SA 不是蓋章的工具人 ，沒有他的專業簽署，PIF 就無法合法成立、產品也無法安心上架 。SA 的資格條件、常見合作方式 ，並教你 如何找到合適的 SA ，避開申報被退件的風險。
什麼是 SA？誰可以擔任 SA？ SA 的角色是什麼？ 對整份 PIF 做出安全性評估。 確認產品使用於人體時的風險是否在合理範圍內。 SA 的專業背景要求 根據規範，符合以下條件者可擔任合法的安全評估人員：
國內外醫藥、毒理或化妝品相關科系畢業者； 於 2019 年 6 月 30 前，於國內外化學/化工科系畢業並有五年以上化妝品安全評估相關工作經驗者。 SA 不是有證書就好，每年都需要複訓 SA 必須完成由 國內外大學 或 主管機關認可單位 開設的 安全性評估課程 ，課程內容與時數。
📌 每年還需 持續進修 ：至少 8 小時進修課程 ，課程應涵蓋 最新的化粧品風險評估方法 與 國際趨勢 ，確保 SA 能掌握 現行法規變動 與 風險評估實務動態 。
SA 要去哪裡找？這 3 種合作模式最常見！ ✅ 顧問式合作：快速上手、彈性高 由 外部 SA 提供簽署服務，適合單品上架或資料較完整的品牌，能根據產品複雜度彈性報價，流程也較簡便，但通常是面對個體戶的 SA 人員。
✅ 定期審閱制：專業管理、穩定長期合作 如果你是品項多、配方常更新的品牌，推薦與 PIF 認證公司簽年度合作合約 ，定期檢視與更新版本，建立制度化的合規流程，也能降低資料補件或退件風險。
✅ 業主公司中有 SA 人員：打造品牌內部合規力 部分大型或具研發能量的品牌會選擇 在團隊中配置具資格的 SA ，讓法規簽署流程更即時、高度控管。
💬 TOP 5 SA 常見問答｜FAQ 懶人包 Q1：SA 是什麼角色？ A1：他是對 整份 PIF 負責的專業認證人員 ，需簽署安全性報告才能讓產品合法上架。
Q2：品牌老闆可以自己當 SA 嗎？ A2：只要老闆或內部人員有 通過 SA 考核拿到證照 就可以簽署囉！
Q3：SA 要去哪裡找？ A3：常見三種合作方式： 顧問式合作、定期審閱制、業主公司內有 SA 人員 ，可依品牌規模與需求選擇。
Q4：找顧問式 SA 和定期審閱制 SA 有什麼差別？ A4：顧問式 彈性高 ，但通常是個人作業，定期審閱制 SA 通常就是跟公司合作（例如標準認證），則可 長期控管效率與穩定性更高 。
Q5：PIF 沒有 SA 簽署會怎樣？ A5：這份文件等同於 沒有效力 優！如果被稽查到會被 勒令下架 或 罰款 。
有經驗的 SA 才能讓你的 PIF 合法又可信 SA 不只是流程中一個角色，而是整份產品安全的把關人，他的簽名不僅是 法規認可的合法依據 ，更是面對稽查與進入通路時的 專業保證 ，而選擇一位 有經驗的SA ，能幫助品牌更快速辨識產品的潛在問題，協助品牌減少補件與退件風險。
參考資料 化粧品法規諮詢服務平台－哪些人可以擔任安全資料簽署人員？ 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區
6 月 8, 2025 | PIF檔案
2026 年 7 月起，PIF（產品資訊檔案）將成為所有化妝品品牌進入市場的「基本門票」 ，根據衛福部規定，凡在台灣上市的化妝品皆需依法建置完整的 PIF ，否則不僅將面臨產品下架問題 ，還可能遭罰最高 100 萬元罰款 。
本文將全面解析PIF 是什麼、制度背景、申辦流程 ，讓你一次搞懂如何在 2026 年 PIF 全面上路前搶得先機！
PIF 是什麼？一次搞懂 PIF 制度 PIF 是什麼？ PIF ，全名為Product Information File（產品資訊檔案） ，是一份每項化粧品與保養品都必備的「產品履歷表」。
它必須詳實紀錄產品的配方、成分比例、製程、包裝標示、安全性評估與功效佐證等 16 項核心資料 ，並由具資格的專業人員——安全資料簽署人（Safety Assessor, SA） 進行簽署，確認產品對人體使用的安全性。化粧品產品資訊檔案（PIF）專區
🇹🇼 PIF 在台灣的實施歷程｜三階段全面上路 台灣自 2024 年 起，依《化粧品衛生安全管理法》逐步推動 PIF（產品資訊檔案）制度 ，並將於2026 年全面實施 。以下是三大階段重點：
✅ 第一階段｜2024 年 7 月 1 日起 正式針對「特定用途化粧品」啟動 PIF 制度，適用範圍包括：
同時，原有的「特定用途化粧品許可證」制度將全面廢止，改由 PIF 替代。
✅ 第二階段｜2025 年 7 月 1 日起 實施對象擴大至「高敏感族群使用的一般化粧品」，涵蓋：
✅ 第三階段｜2026 年 7 月 1 日起 PIF 制度將全面施行，所有上市化粧品皆須完成 PIF 建檔與妥善保存 ，否則將不得合法販售、展示或提供試用品。
唯一豁免對象為「在免工廠登記生產的固態手工香皂業者」 ，不適用本制度。
PIF 的 16 項資料有哪些？ PIF 包含 16 項資料 ，主要涵蓋產品基本資訊、安全資料和功效佐證…等，具體資料如下：
一、產品基本資料 包含品名、類別、劑型、用途、製造廠資訊、製造或輸入業者基本資料 …等。
二、完成產品登錄之證明文件 需檢附完成產品登錄的官方證明文件 。不知道怎麼申請化粧品產品登錄？ 來看看詳細指南
三、全成分名稱及其各含量比例 需標示所有成分的INCI 名稱、實際添加比例與功能用途 ，作為安全性與合法性的基礎依據。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器 包含產品中文標籤、仿單、外包裝、容器照片或設計稿 ，須符合化粧品標示規定。衛福部食藥署《化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定》
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書 須提供製造廠 GMP 或 ISO 22716 證明文件或聲明書 。
六、製造方法、流程 以圖或文簡要說明產品的生產流程 ，供稽核參考。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群 詳列使用部位、用量、停留時間、頻率、適用對象 …等。
八、產品使用不良反應資料 若產品曾有不良反應紀錄 ，應詳實記錄並附佐證文件。
九、產品及各別成分之物理及化學特性 提供產品與原料的 SDS、COA、TDS 或其他物化性資料 。MSDS、COA、TDS 是什麼？一次搞懂 PIF 第九項物化特性在審什麼
十、成分之毒理資料 須提供毒理學資料：急性毒性、刺激性、致敏性、基因毒性等 ，可輔以替代性試驗結果。產品製造商、輸入責任業者或具資格的安全資料簽署人員 整理並確認。
十一、產品安定性試驗報告 提供產品安定性測試報告 ，確保使用期間品質穩定。
十二、微生物檢測報告 需提供微生物檢測報告 ，檢測項目包含：
生菌總數 大腸桿菌（Escherichia coli） 綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa） 金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus） 白色念珠菌（Candida albicans） 👉 因微生物污染被下架！你的產品過得了微生物檢測嗎？檢測標準一次看懂
十三、防腐效能試驗報告 即挑戰性試驗 ，確認產品防腐系統穩定性 。
👉 微生物檢測只是基本！產品開封後要能安心使用，化粧品防腐效能試驗才是關鍵
十四、功能評估佐證資料 須依產品訴求提供功效性實驗報告與成分佐證 ，舉例如下：
【防曬類產品】
功效成分鑑別與含量檢測 SPF 值測試報告 Star Rating 評等資料 UVB 照射後之防護試驗（如黑色瘤細胞酪胺酸酶抑制） 【頭髮護理類產品】（如洗髮、潤髮、染燙髮）
染髮、燙髮活性成分含量檢測 功效性試驗資料，包括：抗發炎（抗屑）試驗、護色持久度試驗、頭髮強韌度提升測試、抑制皮屑芽孢菌（抗屑）試驗 【臉部／身體保養類產品】
有效成分檢測（如維他命 C 衍生物、傳明酸、熊果素…等） 功效性細胞實驗佐證： 十五、與產品接觸之包裝材質資料 須提供與內容物接觸之包裝的材質測試資料 ，包括：重金屬、塑化劑、耐熱試驗、溶出測試…等。
十六、產品安全資料 由 SA 簽署完整報告 ，附上簽名、資格證明與風險評估結論 。
你應該如何準備 PIF？4 步驟一次搞定 那我們該如何準備 PIF 資料呢？以下是實務操作上，品牌最常採用的 4 大步驟：
PIF 簽核第一步：盤點與整理產品資料 依照法規要求，需備妥 PIF 中的前 15 項核心資料，內容涵蓋：
成分配方 製程流程 安定性與微生物檢測 功效與安全性評估報告 …等📌 小建議：可先建立 Excel 資料表格 ，分工整理並標註蒐集進度。
PIF 簽核第二步：找專業簽署人員（SA）進行安全評估 PIF 必須經由具資格的安全資料簽署人員（SA） 簽署，才具法定效力。
畢業於國內外大學之醫學系、藥學系、化粧品學、毒理學或其他相關系所。 於中華民國 108 年 6 月 30 日前，畢業自國內外大學化學或化工系、所，並具備五年以上化粧品安全評估實務經驗。 若公司內部沒有 SA 或不確定該如何篩選適任人選，建議可委託專業第三方單位（如「標準認證」）協助處理
PIF 簽核第三步：由專業簽署人員（SA）建立 PIF 文件 當所有資料彙整完成後，需將內容整理成正式的 PIF 文件 ，並由具資格的 SA（安全資料簽署人員）親自簽署 ，才能具備完整的法規合規性。
PIF 簽核第四步：建立正式檔案並妥善保存 完成 PIF 文件編整後，必須保存至少 5 年 ，以備主管機關隨時調閱查核，同時建議企業內部建立版本控管機制 ，並於每年度定期檢視與更新，特別是：
💡 貼心建議：你也可以委託標準認證幫你即時追蹤法規異動 ，避免遺漏重點！
💬 TOP 10 品牌常見 PIF 疑問｜FAQ 懶人包 Q1. PIF 是強制的嗎？ A1. 是的，自2026 年 7 月起 ，所有市售化粧品皆需依法建立PIF ；若未建立，將面臨商品下架與罰鍰 …等處分，僅「免工廠登記的手工香皂業者」經公告排除適用。
Q2. 海外品牌進口也需要製作 PIF 嗎？ A2. 是的，不論來自韓國、日本或歐美 ，所有進口化粧品只要在台灣販賣、贈送、公開陳列或試用 就需要建立PIF 資料 。
Q3. 誰要負責準備 PIF？ A3. 只要你是產品的「法定販售單位」 ，就有義務負責建立完整的 PIF 。具體包含以下幾類：
化粧品自行製造並販售的業者 進口商（代理國外產品進入台灣市場） 品牌商／販售商（包含授權銷售者） ‼️ 即使資料由工廠或第三方準備，最終法律責任仍在產品登錄人，也就是你優！
Q4. PIF 資料需要上傳給政府嗎？ A4. 不需主動上傳 。PIF 為品牌內部備查文件，僅於主管機關抽查或檢舉時需限期提供完整資料。
Q5. 功能型化粧品一定要有實驗佐證嗎？ A5. 如含有公告之特定成分或具有特定之功能宣稱者的化粧品 ，則應備有相關測試報告或佐證資料 。
Q6. 不同容量的產品需要各自製作一份 PIF 嗎？ A6. 不一定優！若配方、標示、用途與包裝一致 ，僅容量不同，可合併於一份 PIF 中註明所有規格，但實務上應由委託商或 SA 進行判斷與確認 。
Q7. PIF 資料需保存多久？ A7. 自產品最後上市日起算 ，須保存至少五年 ，作為主管機關查核依據。
Q8. PIF 資料若有異動，需要更新嗎？ A8. 需要喔！凡涉及配方、成分、標示、製程 等異動時，皆需即時更新 PIF ，以確保資訊正確性與法規合規。
Q9. PIF 可由第三方單位協助製作嗎？ A9. 可以。品牌方可委託代工廠、顧問公司或檢測實驗室 協助建置 PIF，包含資料彙整、試驗報告整理與格式編排等作業。
Q10. 主管機關會不定期查核嗎？ A10. 會優！主管機關可能會不定期進行隨機稽查 ，以確認品牌是否建立合規的 PIF 文件。
2026 年開始，PIF 是品牌必備的信任憑證 PIF 絕對不是形式上的法規手續，而是讓品牌被信任的關鍵基礎 ，想要讓消費者用得安心 、讓投資人看得放心 、讓通路願意合作 ，PIF 就是你最重要的產品說明書與品質保證書。
與其等主管機關抽查才緊急補救，不如現在就展開規劃，選擇與專業團隊「標準認證」 合作，協助你從建檔到簽核一次到位，穩健打造品牌合規力！
參考資料 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品資訊檔案（PIF）專區 衛生福利部食品藥物管理署 －廢止「特定用途化粧品許可證核發辦法」 衛福部食藥署－化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定 衛生福利部食品藥物管理署－化妝品產品資訊檔案管理辦法 衛生福利部食品藥物管理署－應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期公告 衛生福利部食品藥物管理署－化粧品產品登錄專區
